Jaarverslag EMA 2012
PW Magazine 20, jaar 2013
-
15-05-2013
De EMA ontving in 2012 96 aanvragen voor een handelsvergunning, zo blijkt uit het jaarverslag 2012, dat onlangs is gepubliceerd.
Dit aantal is vergelijkbaar met voorgaande jaren. De CHMP heeft 59 positieve adviezen uitgebracht voor het verlenen van een handelsvergunning, waaronder de eerste gentherapie die goedgekeurd is in Europa: alipogeen tiparvovec (Glybera), toegepast bij lipoproteïnelipasedeficiëntie. Het aantal aanvragen voor weesgeneesmiddelen is evenals de voorgaande jaren gestegen. Dit is volgens de EMA een welkome ontwikkeling, aangezien het de beschikbaarheid van medicijnen voor zeldzame ziekten vergroot. 72% van de weesgeneesmiddelen die een positief advies kregen voor het verlenen van een handelsvergunning, betrof aandoeningen bij kinderen.