Herbeoordeling lactatieremmer bromocriptine
PW Magazine 40/41, jaar 2013
-
03-10-2013
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee start een nieuwe herbeoordeling naar het gebruik van bromocriptine voor het voorkomen of onderdrukken van de melkproductie bij vrouwen na de bevalling.
Het verzoek tot herbeoordeling komt van de Franse registratieautoriteit ANSM in verband met zeldzame, maar mogelijk ernstige, cardiovasculaire, neurologische en psychiatrische bijwerkingen. De ANSM vindt dit risico niet acceptabel, omdat lactatie uiteindelijk vanzelf stopt en er andere handelspreparaten beschikbaar zijn. Een aanbeveling wordt in maart 2014 verwacht.