Einde in zicht voor tetrazepam
PW Magazine 18, jaar 2013
-
01-05-2013
In verschillende Europese landen is het benzodiazepine tetrazepam nog beschikbaar. In een PRAC-rapportage stelt de EMA dat ze stappen zal zetten om dit middel in Europa te verbieden.
De risico/batenbalans is negatief, omdat is gebleken dat tetrazepamgebruik samenhangt met een zeldzame maar soms dodelijk verlopende huidziekte (Stevens-Johnson-syndroom). Andere benzodiazepines geven deze bijwerking niet. Daarom zal de EMA naar verwachting de lokale registratieautoriteiten van de landen waar tetrazepam nog is toegestaan, vragen de registratie door te halen.