Groen licht voor Pyramax

Het middel is bedoeld voor de behandeling van acute en ongecompliceerde malaria bij volwassen en kinderen zwaarder dan twintig kilo. Vanwege het risico op levertoxiciteit en het ontbreken van langetermijndata is het advies dit geneesmiddel slechts eenmalig als driedaagse kuur te geven en alleen in gebieden met lage malariatransmissie, waar ook aanwijzingen zijn voor artemisinineresistentie. Het advies is uitgebracht volgens een procedure die de EMA in staat stelt in samenwerking met de WHO te oordelen over geneesmiddelen voor buiten de EU. Het wetenschappelijke oordeel van het CHMP vergemakkelijkt het prekwalificatieproces van de WHO. Pyramax mag alleen gebruikt worden op locaties waar de leverfunctie van patiënten gemonitord kan worden en waar gegevens over bijwerkingen en resistentie kunnen worden verzameld.

Bron: CBG