FDA laat lorcaserine toe
PW Magazine 32, jaar 2012
-
07-08-2012
De FDA heeft eind juni het middel lorcaserine voor de behandeling van obesitas goedgekeurd.
Het middel kan in de Verenigde Staten worden voorgeschreven aan patiënten met een BMI hoger dan 30, als aanvulling op dieet en bewegingstherapie. Bij patiënten met obesitas als complicatie van een andere ziekte, bijvoorbeeld diabetes, mag het worden voorgeschreven vanaf een BMI groter of gelijk aan 27. De FDA plaatste in 2010 de registratie on hold omdat uit preklinisch onderzoek kankermeldingen naar voren kwamen. De Amerikaanse registratieautoriteit vindt de waarde van het nieuwe middel beperkt omdat de gemiddelde gewichtsreductie maar circa vijf tot zes kilo bedraagt.