Akkoord voor vaste combinaties fluticason+formoterol
PW Magazine 23, jaar 2012
-
08-06-2012
Flutiform en Iffeza (vaste combinaties van fluticason en formoterol) hebben toch een positieve baten/risico-balans.
Dit meldt het CHMP na bestudering van alle beschikbare data. Tijdens de procedure voor het verkrijgen van een handelsvergunning van deze middelen werden de lidstaten het niet eens. Uit de data bleek dat de bloedspiegels fluticasonpropionaat na gebruik van Flutiform en Iffeza lager waren dan wanneer alleen fluticasonpropionaat werd gebruikt. Dit kan betekenen dat de depositie in de longen bij de combinatiepreparaten ook lager is. Nederland uitte daarom zijn bedenkingen over de langetermijnwerking van de nieuwe producten bij astmacontrole. Het CHMP werd gevraagd te bemiddelen en dit besliste dat de Nederlandse zorgen onterecht waren.
Bron: CBG/EMA