‘Oordeel klinisch onderzoek sneller’
PW Magazine 38, jaar 2012
-
20-09-2012
Omdat ethische commissies regelmatig de goedkeuringstermijnen bij de beoordeling van klinisch onderzoek overschrijden, komt Nefarma met een aantal voorstellen tot verbetering.
Deze zijn weergegeven in een handzaam boekje Klinisch geneesmiddelenonderzoek in Nederland: Ontwikkelingen, doorlooptijden en vertragingen, aanbevelingen voor verbeteringen.
De wettelijke termijn van de zogenaamde lokale uitvoerbaarheidstoets van fase-II-onderzoek wordt bij ongeveer twee derde van de onderzoeken overschreden. Sancties zijn niet mogelijk. Dat beïnvloedt het onderzoek in Nederland negatief.