Sildenafil: niet van aanbevolen dosering afwijken
PW Magazine 44, jaar 2011
-
04-11-2011
Kinderen die een hogere dosis van het middel Revatio (sildenafil) gebruiken dan aanbevolen hebben een verhoogd overlijdensrisico. Hiervoor waarschuwt fabrikant Pfizer in een brief aan zorgverleners.
Artsen krijgen het advies om deze hogere doseringen niet voor te schrijven en om bestaande behandelingen met een hogere dosering te verlagen. Het verhoogde risico blijkt uit klinisch onderzoek van Revatio bij pediatrische patiënten met pulmonale arteriële hypertensie. De doseringen varieerden van 10 tot 80 mg driemaal daags. In de hogere dosisgroepen werd een hoger risico op overlijden gezien vergeleken met de lagere dosisgroepen. De balans werkzaamheid-schadelijkheid van Revatio blijft positief, mits voorgeschreven volgens de aanbevolen dosering. Deze is voor patiënten lichter dan 20 kg driemaal daags 10 mg en voor zwaardere patiënten driemaal daags 20 mg.
Bron: CBG