Schorsing polymetacrylaat-tri-ethylcitraat bevattende opiaten
PW Magazine 49, jaar 2010
-
08-12-2010
Orale opioïden met gereguleerde afgifte (vallend onder stap 3 van de analgetische pijnladder van de WHO), waarvan de coating polymetacrylaat-tri-ethylcitraat bevat, moeten geschorst worden.
Het CHMP vindt dat er een onacceptabele interactie met alcohol is en bevestigt daarom zijn aanvankelijke oordeel. De balans werkzaamheid-risico’s van de andere formuleringen die op de markt zijn is nog wel positief, aldus het comité. Echter, bestaande waarschuwingen over het gelijktijdig gebruik van orale opioïden met gereguleerde afgifte en alcohol moeten geharmoniseerd worden.