Groen licht voor acht geneesmiddelen

PW43 - 24-10-2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor acht geneesmiddelen. Brigatinib (Alunbrig) is een proteïnekinaseremmer die bestemd is voor de behandeling van volwassenen met anaplastisch lymfoom kinase (ALK)-positief niet-kleincellig longcarcinoom eerder behandeld met crizotinib.

De geneesmiddelen doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil (Delstrigo) en doravirine (Pifeltro) zijn bestemd voor de behandeling van volwassenen die besmet zijn met het hiv-1-type en niet resistent zijn voor de reverse transcriptaseremmers uit de klasse van non-nucleoside-analoga, lamivudine of tenofovir. Drie biosimilars van pegfilgrastim (Fulphila, Pelmeg en Ziextenzo) zijn geïndiceerd voor het verkorten van de duur van neutropenie en het optreden van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met cytostatica tegen maligniteiten.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Brigatinib, CHMP, Tenofovir

Vorige

Meer psychische en sociale problemen bij huisarts

Het percentage volwassen patiënten dat contact heeft gehad met de huisartsenpraktijk voor psychische en sociale problemen is tussen 2011-2017 toegenomen van 12% naar 18%. Dat blijkt uit cijfers van Nivel.

Volgende

CMDh: aanpassingen in productinformatie

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s.) en anbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Back to top