Zoekresultaten

Vier aanpassingen indicaties, december 2015

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ondersteunt vier aanpassingen van indicaties.

Onderzoek naar onderzoek rivaroxaban

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) beoordeelt of een defect in een hulpmiddel voor bepaling van de bloedstolling, dat is gebruikt in een onderzoek met het antistollingsmiddel rivaroxaban (Xarelto), van invloed was op de onderzoeksresultaten.

Vaccin tegen dengue

Sanofi Pasteur brengt een tetravalent vaccin op de markt tegen dengue (knokkelkoorts).

Ontslagen bij Aspen in Oss

Aspen Pharmacare in Oss, fabrikant van grondstoffen voor geneesmiddelen, ontslaat veertig medewerkers. Dat meldt het Brabants Dagblad.

Leverfunctiestoornis mogelijk bij Viekirax en Exviera

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) meldt dat het hepatitis C-middel ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (Viekirax), met of zonder dasabuvir (Exviera), niet wordt aanbevolen bij matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).

Defect doseringsmechanisme Genotropin GoQuick

Bij sommige Genotropin GoQuick voorgevulde pennen kan een hogere dosering somatropine worden toegediend dan is ingesteld. Dit komt door een productiefout in het doseringsmechanisme van de pennen.

Herbeoordeling salbutamol aërosol

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft besloten dat de werkzaamheid van salbutamol Sandoz aërosol 100 microgram/dosis in Europees verband moet worden herbeoordeeld.

Schorsing Esomeprazol Mylan opgeheven

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 30 december 2015 de schorsing opgeheven van Esomeprazol Mylan (RVG 108868, RVG 108869). De registratiehouder heeft adequaat aanvullend bewijs geleverd voor de bio-equivalentie van de middelen.

IVM start patiëntenpanel voor geneesmiddelen

Meningen en ervaringen van patiënten over geneesmiddelen zijn onmisbaar voor goede farmaceutische zorg. Het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik (IVM) heeft daarom een patiëntenpanel in het leven geroepen.

2016