Geneesmiddelennieuws
Positief CHMP-advies voor insuline met wekelijkse toedienfrequentie
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor de langwerkende insuline icodec (Awiqli) positief beoordeeld. Het middel is geïndiceerd voor volwassenen met diabetes mellitus.
Nieuw ALS-middel lijkt verbetering fysieke capaciteit te geven
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor tofersen (Qalsody) positief beoordeeld. Het middel is geïndiceerd voor volwassenen met amyotrofe laterale sclerose (ALS) door een mutatie in het superoxide dismutase1 (SOD1)-gen. Deze mutatie komt voor bij ongeveer 2% van de ALS-patiënten. Bij hen worden defecte SOD1-enzymen geproduceerd, waardoor zenuwcellen afsterven.
Sterkere aflibercept-oplossing voor intravitreaal gebruik in de handel
Artsen kunnen patiënten met diabetisch macula-oedeem behandelen met een hogere dosering aflibercept. Hiervoor is een nieuw handelsproduct op de markt gekomen: Eylea 114,3 mg/ml-oplossing voor injectie flacon 0,26 ml.
Positief oordeel over aanvraag voor handelsvergunning retifanlimab
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft de aanvraag voor een handelsvergunning voor retifanlimab (Zynyz) positief beoordeeld.
Geen actie nodig bij lage dosis colchicine en statine
Bij gelijktijdig gebruik van een lage dosis colchicine en een statine is geen actie nodig. Dit blijkt uit een herzien medicatiebewakingsadvies van de werkgroep Interacties & MFB’s van het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC).
CHMP beoordeelt aanvraag voor handelsvergunning voor danicopan positief
Tenecteplase ook bij acute ischemisch beroerte in te zetten
Het indicatiegebied van het trombolyticum tenecteplase (Metalyse) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Selpercatinib breder inzetbaar bij specifiek type schildklierkanker
Het indicatiegebied van selpercatinib (Retsevmo) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Groen licht voor nieuw combinatiepreparaat tegen urineweginfecties
Voor de behandeling van bacteriële infecties komt mogelijk een nieuw middel beschikbaar. Het middel enmetazobactam heeft in een combinatiepreparaat met cefepim een positieve beoordeling voor een handelsvergunning gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Weefsellijm met fibrinogeen en trombine breder inzetbaar na CHMP-advies
Het indicatiegebied van fibrinogeen/trombine (VeraSeal) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Groen licht voor nieuw immunosuppressivum tegen colitis ulcerosa
Voor de behandeling van de darmaandoening colitis ulcerosa komt mogelijk een nieuw middel beschikbaar. Het gaat om het immunosuppressivum etrasimod (Velsipity). Dit middel heeft een positieve beoordeling voor een handelsvergunning gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
CHMP-advies: bezlotoxumab ook inzetbaar bij kinderen vanaf 1 jaar
Het indicatiegebied van bezlotoxumab (Zinplava) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Het middel kon al worden ingezet voor preventie van een recidief van een Clostridium difficile infectie (CDI) bij volwassenen met een hoog risico hierop. Door de uitbreiding is het nu ook toe te passen bij kinderen vanaf 1 jaar.
Nieuwe fentanyl-neusspray met dosisblokkeerfunctie komt in de handel
Een nieuw handelsproduct van fentanyl-neusspray komt binnenkort in de handel. Dit nieuwe product, Instanyl neusspray oplossing DoseGuard, bevat een dosisblokkeerfunctie en een elektronische dosisteller. Deze functies moeten het risico op onbedoeld overdoseren, verkeerd gebruik en misbruik beperken.
Zwangere vrouwen kunnen metformine gebruiken
Gebruik van metformine tijdens de zwangerschap is niet gecontra-indiceerd. Dit blijkt uit het herziene medicatiebewakingsadvies in de G-Standaard. Het advies is gebaseerd op de informatie van de website van Moeders van Morgen (MvM), het kenniscentrum over zwangerschap en borstvoeding.
Talazoparib nu ook beschikbaar bij behandeling van prostaatcarcinoom
Het indicatiegebied van talazoparib (Talzenna) is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP.
Pembrolizumab opnieuw breder inzetbaar na positief CHMP-advies
Pembrolizumab (Keytruda) heeft wederom groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Hierdoor kunnen artsen het in combinatie met gemcitabine en cisplatine voorschrijven bij de behandeling van volwassenen met lokaal gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd galwegcarcinoom.
Groen licht voor tirzepatide bij obesitas
Tirzepatide (Mounjaro) heeft groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Artsen kunnen dit middel momenteel inzetten bij de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij onvoldoende effect van een dieet en lichamelijke inspanning. Het wordt hierbij toegepast als monotherapie indien metformine ongeschikt is vanwege intolerantie of contra-indicaties of in combinatie met andere bloedglucoseverlagende middelen.
Budesonide beschikbaar als zetpil met 4 mg werkzame stof
Een nieuwe farmaceutische vorm met budesonide is beschikbaar. Het gaat om de Budenofalk-zetpil, die 4 mg werkzame stof bevat. Andere preparaten voor rectale toediening die al op de markt zijn, zijn de tablet voor klysma en rectaal schuim met respectievelijk 2,3 mg en 2 mg budesonide per dosis.
Nieuw handelsproduct voor prostaatcarcinoombehandeling beschikbaar
De gonadoreline-antagonist relugolix (Orgovyx) is sinds kort ook als monopreparaat beschikbaar. Het middel is al op de markt in combinatie met estradiol en norethisteron (Ryeqo). Dit combinatiepreparaat wordt toegepast bij vrouwen met vleesbomen (uterusmyomen).
PCSK9-remmer alirocumab breder inzetbaar na positief CHMP-advies
Door een positieve beoordeling van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is alirocumab (Praluent) breder inzetbaar. Het middel was bij volwassenen al geïndiceerd als adjuvans bij een dieet bij primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire hypercholesterolemie) en gecombineerde (gemengde) dyslipidemie, en bij vastgestelde atherosclerotische cardiovasculaire ziekte.