Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie
Persoonlijke hulpmiddelen
Met het oog op de vestiging van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) in Amsterdam, heeft het rijk voor € 42,8 miljoen het Spark-gebouw gekocht. Aanvankelijk zou het rijk het gebouw tien jaar huren, maar kopen blijkt voordeliger.
Off-labelgebruik van geneesmiddelen voorziet in een behoefte, maar kan op meerdere punten worden verbeterd, blijkt uit onderzoek van het RIVM. In een nieuw standpunt heeft het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG) bepaald dat huisartsen bij off-label niet hoeven te overleggen met de apotheker als zij voorschrijven volgens een NHG-richtlijn.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de schorsing opgeheven van Atovaquon/Proguanil HCl Teva 250 mg/100 mg en 62,5 mg/25 mg.
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft per 30 december 2015 de schorsing opgeheven van Esomeprazol Mylan (RVG 108868, RVG 108869). De registratiehouder heeft adequaat aanvullend bewijs geleverd voor de bio-equivalentie van de middelen.
Door onbekendheid met de regels voor vergunningverlening van medicijnen verlopen de vertaling en ontwikkeling van onderzoek soms onnodig traag. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Hartstichting gaan samenwerken om medicijnen sneller bij de patiënt te krijgen.
Het Europees Medicijnen Agentschap (EMA) moet zijn verhuizing naar Amsterdam aangrijpen om onafhankelijker te worden van de farmaceutische industrie. Dat heeft de SP-fractie in Brussel vorige week ingebracht in een hoorzitting met deskundigen, belangengroepen en vertegenwoordigers van het EMA in het Europees Parlement.
De bewijskracht die de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voldoende acht om een geneesmiddel toe te laten kan zwak zijn. Beleid is dat deze autoriteit medicijnen mag goedkeuren als twee klinische trials een positieve uitkomst aantonen over werkzaamheid en veiligheid.
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) wil de handelsvergunning voor infusieoplossingen van hydroxyethylzetmeel schorsen in de gehele Europese Unie.
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) neemt stappen om het gebruik van radium Ra-223 dichloride en daclizumab te beperken. Er komt een hoorzitting over bijwerkingen van (fluor)chinolonen.
Om het gebruik veiliger te maken, moeten preparaten met sint-janskruid vaker worden geregistreerd als geneesmiddel, vindt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Zo wordt van meer sint-janskruidmiddelen duidelijk wat er precies in zit en kan het aantal meldingen van bijwerkingen en interacties – Lareb ontving er in totaal 45 – hopelijk verminderen.
AuteursinformatieAdverterenVacature plaatsen
Colofon DisclaimerPrivacyverklaring en cookiebeleidSitemap