Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

EMA: olaratumab uit de handel

PW19 - 09-05-2019
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) adviseert intrekking van de handelsvergunning voor het geneesmiddel olaratumab (Lartruvo), omdat het middel in combinatie met doxorubicine niet effectiever is voor het verlengen van de levensduur van patiënten met wekedelensarcoom dan doxorubicine alleen.
EMA: olaratumab uit de handel

In januari van dit jaar besloot het EMA al om geen nieuwe patiënten meer te laten starten met het geneesmiddel en kort daarop ging zij over tot herziening van de handelsvergunning. Dit naar aanleiding van voorlopige resultaten uit de ANNOUNCE-studie.

Inmiddels heeft het EMA de herziening afgerond en alle data van de ANNOUNCE-studie beoordeeld. Zij concluderen hieruit dat de meerwaarde van het combineren van doxorubicine met olaratumab niet bevestigd is. Met het oog op de veiligheid van het geneesmiddel brachten de onderzoeksdata geen nieuwe veiligheidsrisico’s aan het licht.

Document acties

gearchiveerd onder: , ,
Back to top