Zoekresultaten

Onderzoek hogere boetes bij medicijntekort

Farmaceutische bedrijven krijgen wellicht te maken met hogere boetes als zij geen medicijnen leveren. Minister Edith Schippers van Volksgezondheid onderzoekt of de maximale boete van € 45.000 moet worden verhoogd.

Farmabedrijven zien omzet en winst dalen

De wereldwijde omzetten van de grote farmaceutische bedrijven zijn vorig jaar vrijwel allemaal gedaald. Ook de nettowinsten daalden. Van Big Pharma presteerde AstraZeneca naar verhouding het beste: daar steeg de omzet met 1% tot € 21,8 miljard en de winst over 2015 nam toe met 7%.

Twee uitbreidingen indicaties, januari 2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft positief geadviseerd over twee uitbreidingen van indicaties.

Heronderzoek negatief advies mercaptamine

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) start, op verzoek van de aanvrager, een heronderzoek naar mercaptaminehydrochloride (Dropcys).

Infecties als complicatie bij fingolimod

Bij gebruik van fingolimod (Gilenya) treden soms ernstige infecties op. In zeldzame gevallen is huidkanker gemeld. Eerder waren er meldingen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).

Kans op darmverkleving bij TachoSil

Het gebruik van TachoSil (medicinale spons met fibrinogeen en trombine) bij operaties in de buurt van de darmen kan leiden tot verkleving.

Aprotinine terug met aangepaste indicatie

Aprotinine (Trasylol) is met een aangepaste indicatie weer beschikbaar. Aprotinine is nu geïndiceerd voor profylactisch gebruik om bloedverlies en bloedtransfusies terug te dringen bij volwassen patiënten met een hoog risico op ernstig bloedverlies bij een geïsoleerde cardiopulmonale bypassoperatie.

Einde in zicht voor fusafungine

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA beveelt aan de handelsvergunningen voor geneesmiddelen met fusafungine in te trekken.

Met mes op tafel

De verhoudingen tussen overheid c.q. maatschappelijke organisaties en farmaceutische industrie lijken zich te verharden.

2014pw05p08