Vier negatieve opinies
PW Magazine 06, jaar 2014
-
06-02-2014
De CHMP adviseert geen handelsvergunning af te geven voor de volgende nieuwe geneesmiddelen:
- masitinib (Masiviera) voor de behandeling van metastatische alvleesklierkanker. De CHMP heeft zorgen over de effectiviteit, de risico’s en de kwaliteit van het geneesmiddel.
- laquinimod (Nerventra) voor de behandeling van relapsing/remitting multipele sclerose. De CHMP oordeelde dat de baten/risicobalans van dit middel negatief is.
- serelaxin (Reasanz) voor de behandeling van acuut hartfalen. De effectiviteit is niet voldoende aangetoond.
- ataluren (Translarna) voor de behandeling van de ziekte van Duchenne. De werking kon onvoldoende worden aangetoond.
Tegen bovenstaande weigeringen kan de firma nog in beroep gaan.