PW | Pharmaceutisch Weekblad

Kostprijs-plusmodel geeft inzicht in reële prijzen gentherapieën

Goed nieuws voor patiënten met de zeldzame erfelijke spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) en de zeldzame erfelijke stofwisselingsziekte metachromatische leukodystrofie (MLD). Sinds kort zijn de veelbelovende gentherapieën Zolgensma en Libmeldy toegelaten tot de Europese markt. Maar de prijzen van deze behandelingen zijn fors hoger dan van bestaande therapieën voor deze indicaties, terwijl effectiviteit op lange termijn nog niet altijd duidelijk is.

Bevindt zich in Achtergrond - 25 november 2022 | door Frederick W. Thielen, Renaud J.S.D. Heine, Sibren van den Berg, Renske M. T. ten Ham en Carin A. Uyl-de Groot

Nivolumab en ipilimumab niet samen bij gevorderd niercelcarcinoom

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) gaf een negatief advies over de combinatie van nivolumab (Opdivo) en ipilimumab (Yervoy) bij gevorderd niercelcarcinoom.

Bevindt zich in Nieuws - 16 augustus 2018

Olaparib nu ook als monotherapie bij borstkanker

Het geneesmiddel olaparib (Lynparza) ontving een positief advies over uitbreiding van de indicatie van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Olaparib is nu ook geïndiceerd als monotherapie voor volwassenen met BRCA1- of -2-mutaties in de kiembaan, met HER2-negatieve lokaal gevorderd of gemetastaseerd mammacarcinoom.

Bevindt zich in Nieuws - 7 mei 2019

Omega-3-vetzuren: niet langer voor preventie hartproblemen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concludeert dat orale geneesmiddelen met omega-3-vetzuren niet effectief zijn bij preventie van verdere problemen aan hart- en bloedvaten bij patiënten die eerder een hartaanval doormaakten.

Bevindt zich in Nieuws - 7 februari 2019

Ook CHMP: restrictie (fluor)chinolonen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) onderschrijft het eerder dit jaar uitgebrachte advies van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor een restrictie op het gebruik van (fluor)chinolonen.

Bevindt zich in Nieuws - 28 november 2018

Positief CHMP-advies voor twee monoklonale antilichamen

Twee monoklonale antilichamen kregen een positief advies van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Tezepelumab (Tezspire) kreeg dit na de aanvraag voor een handelsvergunning en burosumab (Crysvita) voor uitbreiding van de indicatie.

Bevindt zich in Vaste rubrieken - 4 november 2022 | door PW

Positief advies CHMP over biosimilars

Vijf geneesmiddelen ontvingen van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een positief advies voor uitbreiding van de indicatie. De commissie oordeelde positief over drie biosimilars van epoëtine alfa (Abseamed, Binocrit en Epoetin Alfa Hexal) voor de behandeling van systematische anemie bij patiënten met laag/intermediair-1 risico op primaire myelodysplasie.

Bevindt zich in Nieuws - 17 september 2018

Positief advies handelsvergunning neratinib na heronderzoek

Na heronderzoek van het eerdere negatieve advies over een handelsvergunning voor neratinib (Nerlynx) voor toepassing bij adjuvante therapie van volwassen borstkankerpatiënten, heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) nu positief geoordeeld over een handelsvergunning voor dit geneesmiddel.

Bevindt zich in Nieuws - 18 juli 2018

Positief advies uitbreiding indicatie dupilumab

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over uitbreiding van de indicatie voor dupilumab (Dupixent).

Bevindt zich in Nieuws - 15 maart 2019

PRAC: heroverweeg rituximab met ibrutinib bij gebruik ACE-remmer

Het risico op plotselinge (hart)dood is mogelijk verhoogd bij behandeling met het oncolyticum ibrutinib in combinatie met rituximab bij patiënten die al een ACE-remmer gebruiken. Dit risico lijkt hoger dan bij gebruik van de combinatie rituximab met fludarabine en cyclofosfamide, blijkt uit een interim-analyse van een klinische studie.

Bevindt zich in Vaste rubrieken - 24 september 2021 | door PW

Navigatie

Zoekresultaten