Registratietraject kent wettelijke en ook creatieve hobbels
Registratie van eigen bereidingen vanuit ziekenhuisapotheek Isala
PW45
-
07-11-2025
|
door Karin Larmené-Beld en Daphne den Besten-Bertholee
Isala in Zwolle besloot enkele jaren geleden een eigen bereiding – efedrine – zelf te gaan registreren. Daarvoor moesten de nodige hobbels worden genomen, zowel wettelijke als creatieve. Eind 2023 kon het registratiedossier worden ingediend bij het CBG. Inmiddels is de eerste vragenronde doorlopen en is men in afwachting van de tweede vragenronde. “We zijn er nog niet helemaal, maar hopen volgend jaar het product in de handel te kunnen brengen.”
Wilt u verder lezen?
Log in om verder te lezen.
Ik ben mijn wachtwoord vergeten
Alleen abonnees van het Pharmaceutisch Weekblad hebben volledige toegang tot pw.nl. Ga voor meer informatie: abonnement PW aanvragen.