Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie
Bekijk het nieuwste nummer PW45

Zoekresultaten

Sorteer op:

Groen licht voor gentherapie bij zeldzame bloedziekte

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over een voorwaardelijke handelsvergunning voor een gentherapie.

Bevindt zich in Nieuws - 11 april 2019

CHMP blijft bij negatief oordeel middel hart- en vaatziekte

De humane geneesmiddelen­commissie van het EMA, de CHMP, concludeert na heronderzoek dat orale omega-3-vetzuurgeneesmiddelen die een combinatie van een ethylester van eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur bevatten, niet effectief zijn als secundaire preventie van hart- en vaatziekten bij patiënten die eerder een hartinfarct doormaakten.

Bevindt zich in Nieuws - 10 april 2019

Antidotum DOAC's voorwaardelijk in de handel

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over een voorwaardelijke handelsvergunning voor andexanet alfa (Ondexxya).

Bevindt zich in Nieuws - 19 maart 2019

Positief advies uitbreiding indicatie dupilumab

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over uitbreiding van de indicatie voor dupilumab (Dupixent).

Bevindt zich in Nieuws - 15 maart 2019

Groen licht voor zeven middelen

Voor zeven middelen heeft de CHMP een positief advies gegeven voor uitbreiding van de indicatie. Emicizumab (Hemlibra) is bestemd voor profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie A – congenitale factor VIII-deficiëntie – met antistoffen tegen factor VIII, maar nu ook voor patiënten met een ernstige vorm (factor VIII < 1%) zonder antistoffen.
Bevindt zich in Nieuws - 27 februari 2019

CHMP kijkt nog eens naar drie DOAC's

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) overweegt of maatregelen nodig zijn naar aanleiding van de resultaten van een observationele studie naar het bloedingsrisico van de orale direct werkende anticoagulantia (DOAC) apixaban, dabigatran en rivaroxaban vergeleken met andere orale anticoagulantia. Daarin is een verschil gevonden in risico op majeure bloedingen.
Bevindt zich in Nieuws - 26 februari 2019

CHMP weigert hybride doxorubicine

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft geen handelsvergunning afgegeven voor het hybride geneesmiddel Doxolipad (doxorubicine), dat bestemd was voor de behandeling van borst- en ovariumcarcinoom.

Bevindt zich in Nieuws - 14 februari 2019

Groen licht voor zes geneesmiddelen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor zes geneesmiddelen.
Bevindt zich in Nieuws - 13 februari 2019

Omega-3-vetzuren: niet langer voor preventie hartproblemen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concludeert dat orale geneesmiddelen met omega-3-vetzuren niet effectief zijn bij preventie van verdere problemen aan hart- en bloedvaten bij patiënten die eerder een hartaanval doormaakten.

Bevindt zich in Nieuws - 7 februari 2019

Harmonisatie voor middelen met metamizol

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert na herbeoordeling van de pijnstiller metamizol de maximale dagelijkse dosis en contra-indicaties voor gebruik tijdens zwangerschap of door vrouwen die borstvoeding geven te harmoniseren voor alle producten op de Europese markt.

Bevindt zich in Nieuws - 18 januari 2019
134
Back to top