Tijdens onze jaarlijkse training patiëntveiligheid is een standaardvraag wat een adverse event is. Dit wordt vertaald naar bijwerking, al is de officiële EMA-definitie ‘an untoward medical occurrence after exposure to a medicine, which is not necessarily caused by that medicine’. In klinisch geneesmiddelonderzoek dienen adverse events gerapporteerd te worden volgens de richtlijnen van good clinical practice, de ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaard bij klinisch geneesmiddelonderzoek.
