Voor opname in het Geneesmiddelvergoedingssysteem (GVS) moeten registratiehouders vanaf volgend jaar een farmaco-economische evaluatie indienen bij een verwachte budgetimpact van een geneesmiddel van € 10 miljoen per jaar. Dat meldt het Zorginstituut Nederland.
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft een positief advies gegeven over handelsvergunningen voor vier nieuwe geneesmiddelen.
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) onderschrijft het eerder dit jaar uitgebrachte advies van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor een restrictie op het gebruik van (fluor)chinolonen.
Voor drie geneesmiddelen heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een aanbeveling gegeven voor uitbreiding van de therapeutische indicaties van deze middelen.
Het toevoegen van mirtazapine aan een SSRI of SNRI in de eerste lijn heeft geen klinisch relevant voordeel ten opzichte van placebo bij een therapieresistente depressie.