De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft zeven nieuwe handelsvergunningen voor geneesmiddelen afgegeven. Tisagenlecleucel (Kymriah) en axicabtagenciloleucel (Yescarta), beide weesgeneesmiddelen, zijn de eerste twee chimerische antigeenreceptor T-cel (CAR-T) therapieën in Europa en als zodanig geneesmiddelen voor geavanceerde therapie van verschillende vormen van hematologische kanker.
De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) introduceert nieuwe maatregelen om de veiligheid van patiënten te garanderen bij gebruik van infusievloeistoffen met hydroxyethylzetmeel.
Na heronderzoek van het eerdere negatieve advies over een handelsvergunning voor neratinib (Nerlynx) voor toepassing bij adjuvante therapie van volwassen borstkankerpatiënten, heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) nu positief geoordeeld over een handelsvergunning voor dit geneesmiddel.