De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft positief geadviseerd over twee uitbreidingen van indicaties.
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) start, op verzoek van de aanvrager, een heronderzoek naar mercaptaminehydrochloride (Dropcys).
Bij gebruik van fingolimod (Gilenya) treden soms ernstige infecties op. In zeldzame gevallen is huidkanker gemeld. Eerder waren er meldingen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML).
Het gebruik van TachoSil (medicinale spons met fibrinogeen en trombine) bij operaties in de buurt van de darmen kan leiden tot verkleving.
Aprotinine (Trasylol) is met een aangepaste indicatie weer beschikbaar. Aprotinine is nu geïndiceerd voor profylactisch gebruik om bloedverlies en bloedtransfusies terug te dringen bij volwassen patiënten met een hoog risico op ernstig bloedverlies bij een geïsoleerde cardiopulmonale bypassoperatie.
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees geneesmiddelenagentschap EMA beveelt aan de handelsvergunningen voor geneesmiddelen met fusafungine in te trekken.
Chronische nierschade
