Herexamen 2026 PW6
In de apotheek komt een recept binnen van amoxicilline/clavulaanzuur voor een kindje jonger dan 3 jaar. Op het recept staat een therapieduur van tien dagen. In de apotheek is geen product beschikbaar zonder benzylalcohol. Welke productkeuze heeft de voorkeur?
-
Beide suspensies zijn even geschikt.
-
amoxicilline/clavulaanzuur-suspensie van Devatis met 250 mg/62,5 mg/5 ml
-
amoxicilline/clavulaanzuur-suspensie van Sandoz met 125 mg/31,25 mg/5 ml
-
amoxicilline/clavulaanzuur-tabletten 500/125 mg fijngemaakt in appelmoes
Toelichting
Het juiste antwoord is: amoxicilline/clavulaanzuur-suspensie van Devatis met 250 mg/62,5 mg/5 ml
Bij kinderen jonger dan 3 jaar is het advies om producten met benzylalcohol zoveel mogelijk te vermijden of de hoeveelheid te minimaliseren. Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen. Dit risico is met name groot bij kinderen jonger dan 3 jaar, vanwege de onvolgroeide metabole routes voor het afbreken van benzylalcohol.
De suspensie van Devatis bevat 0,08 mg/ml benzylalcohol. De suspensie van Sandoz bevat maximaal 0,6 mg/ml benzylalcohol. In beide suspensies is benzylalcohol onderdeel van de essence. De hoeveelheid benzylalcohol van de Sandoz-suspensie kan niet als verwaarloosbaar klein worden geïnterpreteerd. Het is onduidelijk waar de toxische grens ligt van benzylalcohol. De suspensie van Devatis bevat aanzienlijk minder benzylalcohol en heeft daarom de voorkeur bij deze patiëntgroep.
Amoxicilline is een sensibiliserende stof. De tabletten mogen niet worden fijngemaakt. Daarom is antwoord d fout. Het is wel mogelijk de tabletten uiteen te laten vallen in water. Echter is dit lastig te doseren bij kinderen met deze jonge leeftijd en daarom heeft dit ook niet de voorkeur.
Bronnen:
• College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). (z.j.). *Samenvatting van de productkenmerken: [Amoxicilline/Clavulaanzuur Devatis]*. Geneesmiddeleninformatiebank. Geraadpleegd op 24 november 2025, van https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/smpc/h117934_smpc.pdf
• College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). (z.j.). *Samenvatting van de productkenmerken: [Amoxicilline/Clavulaanzuur Sandoz]*. Geneesmiddeleninformatiebank. Geraadpleegd op 24 november 2025, van https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/smpc/h21691_smpc.pdf
• Stichting Nederlands Kenniscentrum voor Farmacotherapie bij Kinderen (NKFK). (z.j.). *Benzylalcohol*. Kinderformularium. Geraadpleegd op 24 november 2025, van https://www.kinderformularium.nl/Benzylalcohol
• KNMP. (z.j.). *Amoxicilline/clavulaanzuur filmomhulde tablet 500/125 mg; 875/125 mg*. Oralia.nl. Geraadpleegd op 24 november 2025, van https://www.oralia.nl/oralia_vtgm/Handelsproductgroepen/138.html