(Ziekenhuis)apotheker - Hoofd Quality Assurance

Werkomgeving

In het Erasmus MC werken we hard aan het verbeteren van de zorg van vandaag en de gezondheid van morgen. Baanbrekend werken, grenzen verleggen en voorop lopen. In onderzoek, onderwijs en zorg. We werken met de nieuwste apparatuur, technieken en zorgprocessen in een state-of-the-art gebouw.

De ziekenhuisapotheek heeft de volgende kernwaarden-paragraaf onlangs gedefinieerd:
Wij zijn inspirerend en betrouwbaar, voor elkaar en voor anderen. Wij zoeken verbinding en streven op een lerende, duurzame en veilige manier naar innovatie. Dit passen wij toe op de farmaceutische zorg, opleiding en onderzoek.

De ziekenhuisapotheek heeft een herkenbare toppositie op het gebied van farmaceutische patiëntenzorg, geïntegreerde farmaceutische zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. De wetenschappelijke staf bestaat uit ca. 40 (ziekenhuis)apothekers en een internist-klinisch farmacoloog.

Functie-inhoud

Als Hoofd QA geef je functioneel leiding aan het team van 4 kwaliteitsadviseurs en waarborg je dat alle processen in de ziekenhuisapotheek compliant zijn met interne en externe regelgeving (zoals ISO, GMPz en GMP). In deze functie rapporteer je rechtstreeks aan de Gevestigd Apotheker, hoofd van de ziekenhuisapotheek.

Samen met de procesverantwoordelijke (ziekenhuis)apothekers, kwaliteitsapothekers en kwaliteitsmedewerkers uit de units stimuleer je continue verbetering en risicobeheersing. Kwaliteit speelt in alle processen en op alle onderdelen (Frontoffice, Backoffice en Onderwijs, Opleiding en Onderzoek) van de ziekenhuisapotheek een belangrijke rol. Inzicht in de diverse normenkaders is een vereiste. De Frontoffice zorgprocessen voldoen aan Qmentum/Qualicor normen. Voor Onderwijs, Onderzoek en Opleiding gelden specifieke richtlijnen die worden geborgd binnen het kwaliteitssysteem. Het klinisch-farmaceutisch en toxicologisch lab is ISO-gecertificeerd. De afdeling Logistiek, met 2 Pill-Pick robots, werkt conform GDS. In de productie unit VTGM (voor-toediening-gereed-maken) wordt gewerkt volgens GMPz. De units Radiofarmacie, Cyclotron B.V., Klinisch Geneesmiddelonderzoek en ATMP voldoen aan GMP. Voor deze onderdelen bezit het Erasmus MC een fabrikantenvergunning. De ATMP processen zijn ondergebracht in een recent nieuw gebouwde cleanroom faciliteit in de ziekenhuisapotheek. Op deze afdelingen wordt samen met onderzoeksgroepen gewerkt aan het ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen.

Vanwege de vele kwaliteitsaandachtspunten binnen de units zijn de taken van de centrale QA afdeling fors gegroeid. Er ligt een uitdaging om de QA afdeling sterk en lean in te richten. Het doel is om zowel de “agency” rol (onafhankelijk bewaker en toetser van kwaliteit) als de “steward” rol (critical friend en sparringpartner) de komende jaren goed uit de verf te laten komen.

Naast het op orde houden van de kwaliteitsdoelstellingen wordt er van je verwacht dat je ook werkzaamheden verricht als Qualified Person (QP), voor het vrijgeven van batches, samen met de 4 andere QP’s in de ziekenhuisapotheek. De training voor QP kan worden gevolgd tijdens je werk. Je wordt belast met het uitvoeren van interne en externe audits en je zult audits door externen en inspecties begeleiden. Tevens lever je een bijdrage aan de opleiding van (ziekenhuis)apothekers en draai je mee in het dagdienstenrooster van de ziekenhuisapotheek.

Profiel

Je hebt snel inzicht en overzicht over kwaliteitsissues en tekortkomingen, afwijkingen en prioritering van verbeteracties. Je bent in staat om het kwaliteitsbewustzijn aan te jagen en bent sensitief op een alerte kwaliteitscultuur. Je kunt anderen stimuleren, coachen en inspireren en bent in staat om in goede dialoog met de units soms lastige afwegingen te maken. Je bent communicatief sterk, bent oplossingsgericht en denkt altijd net dat stapje verder vooruit. Je bent analytisch en conceptueel sterk. Je beschikt over vaardigheden om naast de onafhankelijke interne toezichthoudende rol ook een verbindende rol te vervullen. Je bent servicegericht en hebt oog voor de belangen van de diverse stakeholders, inclusief de belangen van patiënten. Je hebt inzicht in ontwikkelingen en prioriteiten in de gezondheidszorg. En tot slot voel je je aangetrokken tot onze kernwaarden en wil je bijdragen aan de innovaties die zo kenmerkend zijn voor het Erasmus MC. Tevens:

• Ben je (ziekenhuis)apotheker met brede en diepgaande kennis en ervaring op het gebied van kwaliteitsmanagement en –borging, risicobeheersing en geneesmiddelontwikkeling.
• Heb je kennis van productieprocessen, GMP.
• Je hebt ervaring als auditor. Ervaring als QP strekt tot aanbeveling

Wij nodigen apothekers uit de farmaceutische industrie met ervaring in de geneesmiddelproductie/QC/QA ook van harte uit te reageren.

Wat bieden wij

Een prachtige kans om te werken en je te ontwikkelen in een apotheek met een koploperspositie. Omdat je werkt in een omgeving met een academisch werk- en denkprofiel waar ook het onderwijs van hoog niveau is, mag je verwachten dat dit je kennis- en vaardighedenniveau verder zal verhogen.

• Het bruto maandsalaris bedraagt, afhankelijk van opleiding en ervaring, maximaal € 9.718,- (schaal 16).
• Een cao salarisverhoging van 4% per 1 november 2023.
• Uitstekende secundaire voorwaarden, zoals een 13e maand die al in november uitgekeerd wordt en een persoonlijk reiskostenbudget.
• Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij nemen circa 2/3 van de maandelijkse bijdrage voor onze rekening.
• Sportfaciliteiten in het Erasmus MC en korting bij diverse horecagelegenheden in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.

Inlichtingen en solliciteren

Voor meer informatie over deze functie kun je contact opnemen met:
• Dr. Liesbeth Ruijgrok, medisch coördinator Apotheek, telefoon: 010 703 32 02 of e-mail: e.j.ruijgrok@erasmusmc.nl.

Solliciteren kan via de website