Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Senior QA-specialist

Apotheek A15 | Gorinchem

Apotheek A15 is een state-of-the-art bereidingsapotheek die bouwt aan veilige, hoogwaardige en betaalbare zorg door unieke geneesmiddelen te ontwikkelen en snel beschikbaar te maken voor ziekenhuizen en hun patiënten. Apotheek A15 is een joint venture van het Erasmus MC, UMC Groningen, Radboudumc en UMC Utrecht en heeft de focus op producten die niet als handelsproduct verkrijgbaar zijn en op producten voor klinisch onderzoek.

ApotheekA15Je bent primair proceseigenaar van de afwijkingsmanagement- en CAPA-management processen. Je definieert de processen door het opstellen van procedures en werkinstructies. Op basis hiervan verzorg je training binnen de organisatie. Bij complexe onderzoeken naar ‘high impact’ afwijkingen treed je op als leider van het onderzoek naar de grondoorzaak (bijvoorbeeld in geval van een recall of inspecties). Ten behoeve van batchvrijgave review en beoordeel je afwijkingenrapportages die door de operationele afdelingen zijn opgesteld. Je analyseert data uit het (geautomatiseerde) kwaliteitssysteem en stelt overzichten van diverse gegevens op ten behoeve van de verbetercyclus (PDCA). Je geeft advies aan de lijnafdelingen v.w.b. structurele verbetermaatregelen (CAPA’s) en bewaakt de voortgang en effectiviteit van CAPA’s en Change Controls. Je geeft interne training op de genoemde taakaspecten. Tot slot ondersteun je de Manager QA bij de algemene voortgangsbewaking van activiteiten.

Wij zoeken

Een enthousiaste collega die voldoet aan de volgende eisen:

  • afgeronde opleiding op tenminste HBO-niveau;
  • ervaring in de farmaceutische (of voedingsmiddelen-) industrie;
  • aantoonbare meerjarige ervaring met verbeterprojecten;
  • ervaring of affiniteit met beheer en onderhoud van een (elektronisch) kwaliteitssysteem;
  • vaardig in het opstellen van rapportages;
  • vaardig in het werken met Word en Excel;
  • goede communicatieve vaardigheden en goede beheersing van de Nederlandse taal;
  • kunnen samenwerken met verschillende collega’s op verschillend niveau.

Wij bieden

Een interessante functie met leuke collega’s in een groeiende organisatie. Het betreft een tijdelijke aanstelling voor de duur van een jaar met uitzicht op een vast dienstverband. De arbeidsvoorwaarden zijn overeenkomstig de cao Universitair Medische Centra. Het betreft een vacature van 32-36 uur per week. Het bruto maandsalaris bedraagt, afhankelijk van opleiding en ervaring, maximaal € 3712,- (schaal 8) bij een volledige werkweek van 36 uur. Bij uitbreiding van het takenpakket is doorgroei naar maximaal € 4200 ,- (schaal 9) mogelijk. Daarnaast bieden wij een vakantie-uitkering en een eindejaarsuitkering. Het kunnen overleggen van een Verklaring Omtrent Gedrag is een voorwaarde voor aanstelling.

Voor meer informatie kijk op www.apotheekA15.nl of neem contact op met Chris Vermaat, Manager QA, telefoon: 0183-820820. Geïnteresseerd in onze vacature? Stuur dan voor 24 december 2021 een brief met CV naar .

 

Document acties

Back to top