Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Coördinerend/specialistisch inspecteur GMP en GDP

IGJ | Utrecht

Zorgen dat patiënten gerechtvaardigd vertrouwen kunnen hebben in de kwaliteit van hun geneesmiddelen. Aan deze missie geef jij samen met je collega’s van het team Good Manufacturing Practice (GMP) invulling. Dit doe je onder meer door in binnen- en buitenland inspecties te verrichten op het gebied van GMP en good distribution practice.

Als coördinerend/specialistisch inspecteur verricht je op basis van relevante wet- en regelgeving inspecties bij farmaceutische bedrijven in binnen- en buitenland en bij (ziekenhuis)apotheken. Inspecties buiten Europa voer je uit samen met een collega van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) of een inspecteur uit een andere EU-lidstaat. Je bevindingen leg je vast in heldere rapportages en indien vereist treed je handhavend op.

Jouw team werkt aan verschillende dossiers. Hierbij coördineer jij de werkzaamheden en zorg je voor de continuïteit daarvan. Ook participeer je in projecten, waarbij je zo nu en dan als projectleider functioneert. De IGJ krijgt ook meldingen binnen van calamiteiten en over de kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen (incidententoezicht). Jij onderzoekt en beoordeelt complexe meldingen.

Je onderhoudt functionele contacten met departementale beleidsdirecties, buitenlandse inspectiediensten en externe deskundigen, maar ook met vergunninghouders zoals fabrikanten, importeurs, groothandelaren, en (ziekenhuis)apotheken. Tot slot lever je een bijdrage aan beleid, onderzoek en de ontwikkeling van normen en technieken voor het houden van toezicht.

Functie-eisen

  • Je hebt een academisch diploma in een natuurwetenschappelijke richting.
  • Je hebt brede praktijkervaring bij producerende farmaceutische bedrijven.
  • Je hebt ervaring als in- en/of externe auditor en beschikt aantoonbaar over relevante kennis om de naleving op het gebied van good manufacturing practice en good distribution practice te kunnen beoordelen.
  • Je weet uit ervaring hoe de maatschappelijke en politieke verhoudingen op het terrein van de gezondheidszorg en het geneesmiddelenbeleid liggen en je hebt gevoel voor zowel de ontwikkelingen binnen de organisatie als in het politieke en maatschappelijke veld.
  • Je kunt goed omgaan met publicitaire gevoeligheden, begrijpt de impact die inspectiebeslissingen hebben en weet hier zelfstandig en proactief op in te spelen.
  • Je werkt constructief en verbindend met in- en externe partijen samen en beschikt tegelijkertijd over een kritische en onafhankelijke opstelling.
  • Je bent in staat om een projectteam aan te sturen.
  • Je beschikt over uitstekende sociale vaardigheden.
  • Je staat stevig in je schoenen, straalt gezag uit, hebt visie en durf, en kunt partijen bij elkaar brengen.
  • Je blijft ook onder moeilijke omstandigheden professioneel oordelen en handelen.
  • Je bent omgevingsbewust en creatief, en je kunt goed plannen en organiseren.

Arbeidsvoorwaarden

  • Salarisniveauschaal 14
  • Salarisomschrijving
    Deze functie is gewaardeerd op schaal 14 van het BBRA (maximaal € 6.740,- bruto per maand bij een fulltime dienstverband).
  • Maandsalaris
    Min € 4.611 – Max. € 6.740 (bruto)
  • Dienstverband
    Vaste aanstelling (eventueel met een proeftijd)
  • Minimaal aantal uren per week
    36
  • Maximaal aantal uren per week
    36

Overige arbeidsvoorwaarden

Naast het salaris en vakantiegeld kun je rekenen op een eindejaarsuitkering, de zogeheten dertiende maand. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer maximaal 55% betaald ouderschapsverlof (onder voorwaarden), studiefaciliteiten, een extra verlofregeling voor ouderen en een vergoeding woon-werkverkeer. Bovendien kun je je arbeidsvoorwaardenpakket deels zelf samenstellen.

Bijzonderheden

  • Een functiegericht assessment maakt deel uit van de selectieprocedure.
  • Omdat je in deze functie met vertrouwelijke informatie werkt, vragen we tijdens de sollicitatieprocedure om referenties en heb je om in dienst te treden een Verklaring Omtrent het Gedrag nodig.
  • De eerste selectiegesprekken vinden plaats op vrijdag 14 juni in de middag.

Meer over de functiegroep Coördinerend / Specialistisch Inspecteur

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.

Meer informatie op Functiegebouw Rijksoverheid »

Meer over jouw toekomstige afdeling

Het domein Curatieve Gezondheidszorg, Geneesmiddelen en Medische Technologie (CG/GMT) ziet toe op de voorwaarden voor het verlenen van verantwoorde zorg, op (de veiligheid van) medische producten en op de naleving van de wetgeving. Het domein stimuleert met zijn toezicht de zorgaanbieders en bedrijven tot goede en veilige zorg en veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid van medische producten.

Ook zorgt het domein voor een onafhankelijk oordeel over de kwaliteit en veiligheid van de zorg en medische producten, dat relevant is voor de professional, de zorgaanbieder en de bedrijven en helpt bij het verbeteren van de zorg.

Het domein bestaat uit de afdelingen Eerstelijnszorg, Medisch-Specialistische Zorg, Farmaceutische Bedrijven, Medische Technologie, Producten en Mondzorg.

Afdeling Farmaceutische Bedrijven

Binnen de afdeling Farmaceutische Bedrijven houden we toezicht op de geneesmiddelenketen. Deze afdeling is sterk internationaal georiënteerd. Het toezicht richt zich op de hele keten van klinisch onderzoek, productie, distributie en farmacovigilantie. Wij werken nauw samen met zorginstellingen en apotheekhoudenden. Wij volgen eveneens de activiteiten van klinisch onderzoek dat met proefpersonen onder verantwoordelijkheid van een zorgverlener plaatsvindt.

De afdeling Farmaceutische Bedrijven bestaat uit drie teams:

  • Klinisch Onderzoek en Farmacovigilantie: in dit team zijn het begin en het laatste deel van de geneesmiddelenketen samengebracht. Het behelst het nationale en internationale toezicht op klinische studies en geneesmiddelbewaking door farmaceutische bedrijven.
  • Good Distribution Practice (GDP), meldingenteam en ongeregistreerde geneesmiddelen: GDP betreft het toezicht op de distributie van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Het meldingenteam behandelt de good manufacturing practice (GMP)/GDP-meldingen. Daarnaast geeft dit team toestemming voor het invoeren van ongeregistreerde geneesmiddelen.
  • GMP: dit behelst het nationale en internationale toezicht op de productie van geneesmiddelen en werkzame stoffen. Het gaat zowel om humane als veterinaire geneesmiddelen.

Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Voortdurende verbetering van de gezondheidszorg en jeugdhulp

We kunnen in Nederland vertrouwen op goede gezondheidszorg en jeugdhulp. Altijd, overal en voor iedereen. Dat willen we zo houden, ook voor volgende generaties. Daarom bewaakt en bevordert de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) de veiligheid en kwaliteit van de gezondheidszorg en jeugdhulp. Dat doen wij voor alle 17 miljoen burgers in Nederland.

Naast heel veel goede, kent de zorg soms minder goede resultaten. Ook in de zorg maken mensen fouten en vinden ongelukken plaats. IGJ stimuleert aanbieders van gezondheidszorg en jeugdhulp daar open over te zijn. We verwachten dat ze leren van wat goed gaat en van wat beter moet. Voortdurende verbetering van de gezondheidszorg en jeugdhulp, daar gaat het om. Met ruim 750 medewerkers zien we hierop toe. Zo stimuleren we professionals en bestuurders om de best mogelijke zorg te leveren.

Toezien op persoonsgerichte zorg

Wij onderzoeken of zorgaanbieders de zorg voldoende afstemmen op de behoefte van de patiënt of cliënt. Daarnaast bekijken we of de samenwerking tussen zorgaanbieders goed verloopt. Begrijpt iedereen zijn rol in het zorgnetwerk, met respect voor de anderen? Want juist daarmee dragen zorgaanbieders actief bij aan het bevorderen van kwaliteit van leven. Van patiënt of cliënt, van ouders én van mantelzorgers.

IGJ gaat uit van gezond vertrouwen in aanbieders van gezondheidszorg en jeugdhulp. Dat betekent dat we verwachten dat zorgaanbieders voortdurend open staan voor verbetering en vernieuwing. Blijven verbeteringen uit? Is er direct gevaar voor de patiëntveiligheid? Dan grijpen we op passende wijze in. Zorgaanbieders die de wet overtreden sporen we op.

Breed werkveld

Het veld waar IGJ toezicht op houdt is breed. Van ziekenhuis tot alternatieve zorg. Van de verzorgende aan het bed tot aan de tandarts. Van het bestuur van een verpleeghuis of jeugdhulpinstelling tot fabrikant van geneesmiddelen. De samenleving en ons werkveld zijn altijd in beweging. Ons toezicht beweegt voortdurend mee. Zelf blijven we, net zoals wij van zorgaanbieders verwachten, voortdurend leren en ons denken en handelen verbeteren.

De mensen van IGJ

We voeren ons toezicht uit met respect voor mensen. Voor mensen die van de zorg gebruikmaken én voor hen die er in werken. Veel van ons werk speelt zich af in het brandpunt van de actualiteit. Het is verantwoordelijk werk, vaak intensief en altijd inspirerend. Wij weten dat de kwaliteit van ons werk afhangt van de kwaliteit van onze mensen.

We zoeken altijd bevlogen medewerkers. Integere mensen met een voorliefde voor maatschappelijk belang. Resultaatgericht, communicatief, stressbestendig en overtuigend. We vinden het belangrijk om met onze medewerkers in gesprek te zijn over hun bijdrage aan ons toezicht. We geven ruimte voor persoonlijke groei en reflectie en investeren in ontwikkeling en opleiding.

Contactpersonen

Voor meer informatie over deze vacature:

Mevrouw Y.M.A.W van Kooij, Coördinerend/Specialistisch Inspecteur /teamcoördinator GMP/GDP, tel. 06-15035714

Voor meer informatie over de sollicitatieprocedure:

Mevrouw D. de Boer-Kabalt, HR-ondersteuner, of tel. 06-55326122

Digitaal solliciteren

Het Rijk hecht waarde aan een diverse en inclusieve organisatie. Werken in divers samengestelde teams maakt ons effectiever, innovatiever en het werk leuker. Een ieder wordt daarom uitgenodigd te solliciteren.

Document acties

Back to top