Beoordeel de volgende twee stellingen op juistheid:
I. Een kruidengeneesmiddel is door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) beoordeeld op kwaliteit en veiligheid, maar niet op werkzaamheid.
II. Een kruidenpreparaat of kruidensupplement is minder streng gereguleerd maar moet wel altijd een bijsluiter bevatten.
Toelichting
Het juiste antwoord is: Beide stellingen zijn onjuist..
Een kruidengeneesmiddel is een ‘echt’ geneesmiddel met bewezen effect, terwijl een kruidenpreparaat meer een voedingsaanvulling is die men vrij kan kopen.
Een kruidengeneesmiddel valt onder de Geneesmiddelenwet en wordt beoordeeld door het CBG op kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid (vaak via traditioneel gebruik). Het heeft een RVG-nummer en een officiële bijsluiter met een medische claim.
Een kruidenpreparaat (vaak een voedingssupplement) valt onder de Warenwet. Het moet veilig zijn en wordt vooraf niet beoordeeld op werkzaamheid. De Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit (NVWA) controleert deze producten achteraf risicogericht via steekproeven. Het heeft geen RVG-nummer en een bijsluiter is niet verplicht. Belangrijke informatie moet op het etiket staan. Kruidensupplementen mogen geen medische indicatie hebben. Gezondheidsclaims zijn wel toegestaan.