Clobetasolpropionaat-mondspoeling 0,25 mg/ml is in 2024 opgenomen in het FNA. Het preparaat bevat alleen clobetasolpropionaat opgelost in miglyol. Waarom bevat het preparaat geen conserveermiddel?
Toelichting
Het juiste antwoord is: De mondspoeling bevat als oplosmiddel miglyol, waardoor conservering niet nodig is..
Het FNA-voorschrift gaat uit van een oplossing van clobetasolpropionaat 0,25 mg/ml in miglyol. Miglyol, een middellange-ketentriglyceride (Triglycerida saturata media), is een dunne, vloeibare olie bestaande uit triglyceriden van voornamelijk verzadigde middellange-ketenvetzuren. Clobetasolpropionaat lost goed op in miglyol, waardoor er geen problemen zijn met de fysische stabiliteit. De mondspoeling bevat geen water, waardoor groei van micro-organismen niet mogelijk is en conservering dus niet nodig is.