67

Herexamen 2026 PW35

Auteur: Christien Oussoren, Laboratorium der Nederlandse Apothekers/KNMP
24 augustus 2026

Clobetasolpropionaat-mondspoeling 0,25 mg/ml is in 2024 opgenomen in het FNA. Het preparaat bevat alleen clobetasolpropionaat opgelost in miglyol. Waarom bevat het preparaat geen conserveermiddel?

Toelichting

Het juiste antwoord is: De mondspoeling bevat als oplosmiddel miglyol, waardoor conservering niet nodig is..

Het FNA-voorschrift gaat uit van een oplossing van clobetasolpropionaat 0,25 mg/ml in miglyol. Miglyol, een middellange-ketentriglyceride (Triglycerida saturata media), is een dunne, vloeibare olie bestaande uit triglyceriden van voornamelijk verzadigde middellange-ketenvetzuren. Clobetasolpropionaat lost goed op in miglyol, waardoor er geen problemen zijn met de fysische stabiliteit. De mondspoeling bevat geen water, waardoor groei van micro-organismen niet mogelijk is en conservering dus niet nodig is. 

Bronnen:
• Formularium der Nederlandse Apothekers, Clobetasolpropionaatmondspoeling 0,25 mg/ml FNA, Clobetasolpropionaatmondspoeling 0,25 mg/ml | KNMP Kennisbank geraadpleegd op 3 juli 2026.
• R. Lantink and M Hörnig (2023) in Practical pharmaceutics: An international guideline for the preparation, care and use of medicinal products, Chapter 7 Raw Materials. Le Brun, P., Crauste-Manciet, S., Krämer, I., Smith, J., & Woerdenbag, H. (Eds.) (2nd ed.) Springer Nature.