Nieuwsoverzicht

CHMP geeft goedkeuring voor nieuwe sterkte van combinatiepreparaat

Geneesmiddelennieuws
27 augustus 2026

De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft goedkeuring gegeven voor een nieuwe sterkte van het combinatiepreparaat Trixeo Aerosphere, dat formoterol, glycopyrronium en budesonide bevat. Elke geïnhaleerde dosis van dit preparaat bevat 5 microgram formoterolfumaraatdihydraat, 18 microgram glycopyrroniumbromide overeenkomend met 14,4 microgram glycopyrronium, en 160 microgram budesonide. Het verschil tussen het nieuwe en het bestaande preparaat zit in de hoeveelheid glycopyrronium. Het bestaande product bevat per geïnhaleerde dosis 9 microgram glycopyrroniumbromide overeenkomend met 7,2 microgram glycopyrronium.

inhalator

Het nieuwe preparaat kan worden ingezet als onderhoudsbehandeling van astma bij patiënten van 12 jaar en ouder bij wie de aandoening onvoldoende onder controle is met een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd in een gemiddelde dosis en een langwerkende bèta-2-agonist.

Het bestaande product is geregistreerd als onderhoudsbehandeling voor volwassenen met matige tot ernstige COPD, die onvoldoende hebben gereageerd op een combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkend β2-sympathicomimeticum, of op een combinatie van een langwerkend β2-sympathicomimeticum en een langwerkend parasympathicolyticum.

Formoterol is een sympathicomimeticum met vooral β2-effect. Glycopyrronium remt de effecten van acetylcholine door competitieve blokkade van muscarinereceptoren in speekselklieren en andere perifere weefsels. Het bindt meer aan de M3-receptoren dan aan de M2-receptoren. Budesonide is een corticosteroïd.