Nieuwsoverzicht

Indicatiegebied van tirzepatide wordt niet uitgebreid na CHMP-advies

Geneesmiddelennieuws
16 juli 2026

Het indicatiegebied van tirzepatide (Mounjaro) wordt niet uitgebreid. De fabrikant had een aanvraag ingediend om een indicatie toe te voegen. Het betrof het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen, zoals een hartaanval, een beroerte of overlijden als gevolg van een hart- en vaatziekte, bij volwassenen met diabetes mellitus type 2, die aan hart- en vaatziekten lijden. 

injectiepen

Op basis van onderzoeken erkende de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP dat het middel het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen verlaagt bij deze patiëntengroep. Echter, omdat het gebruik van tirzepatide bij deze groep al valt onder de goedgekeurde indicatie, vond de CHMP het niet nodig om een nieuwe indicatie toe te kennen. De commissie stemde er wel mee in om de relevante gegevens uit de aanvraag op te nemen in de productinformatie van het geneesmiddel. 

Tirzepatide is geregistreerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij onvoldoende effect van een dieet en lichamelijke inspanning en als aanvulling op een dieet en lichamelijke inspanning bij obesitas en overgewicht in combinatie met ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit.

Tirzepatide is een langwerkende gecombineerde glucoseafhankelijke insulinotropische polypeptide (GIP) en glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) receptoragonist.