Nieuwsoverzicht

Indicatiegebied nivolumab uitgebreid na positief CHMP-advies

Geneesmiddelennieuws
29 mei 2026

Door een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is het indicatiegebied van nivolumab (Opdivo) uitgebreid. Het middel is nu in combinatie met doxorubicine, vinblastine en dacarbazine ook geïndiceerd voor de behandeling van adolescenten vanaf 12 jaar en volwassenen met een nog niet eerder behandeld klassiek Hodgkinlymfoom (HL) in stadium III of IV.
Het kon al als monotherapie worden ingezet bij volwassenen met recidiverend of refractair HL na autologe stamceltransplantatie en behandeling met brentuximab vedotin. Daarnaast kon het als tweedelijnsbehandeling worden toegepast bij volwassenen tot en met 30 jaar en kinderen vanaf 5 jaar met recidiverend of refractair HL in combinatie met brentuximab vedotin. 
 

Auteur
PW
stamcellen

Artsen kunnen het medicijn ook voorschrijven als mono- en combinatietherapie bij verschillende andere soorten kanker, waaronder niercel-, urotheel- en oesofaguscarcinomen.
Nivolumab is een checkpointremmer die bindt aan de geprogrammeerde celdood-1 (PD-1)-receptor op T-cellen. Door deze binding voorkomt het monoklonale antilichaam dat PD-L1 en PD-L2 de T-cellen uitschakelen, waardoor het immuunsysteem beter in staat is om kankercellen te doden.

•    Het combinatiepreparaat Inaqovi, dat decitabine en cedazuridine bevat, heeft groen licht gekregen van de CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Het was al als monotherapie geregistreerd voor de behandeling van pas gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML) die niet in aanmerking komt voor standaard inductiechemotherapie. Door de beoordeling kan het preparaat nu ook in combinatie met venetoclax worden ingezet bij deze aandoening.
Cedazuridine remt cytidinedeaminase (CDA), een enzym dat onder meer decitabine afbreekt. Hierdoor verhoogt het de biologische beschikbaarheid van decitabine.
Decitabine is een antimetaboliet en een derivaat van cytidine. De metaboliet 5-aza-2-deoxycytidinetrifosfaat (decitabinetrifosfaat) wordt ingebouwd in het DNA, waar het covalente bindingen aangaat met DNA-methyltransferase en dit enzym uitschakelt. Dit leidt tot heractivatie van tumorsuppressorgenen die zijn uitgeschakeld door overmatige methylering.
 

Clustermanager / Beherend Apotheker

Bekijk vacture 32 tot 40 uur per week / Zierikzee (Schouwen-Duiveland)

Apotheker

Bekijk vacture 40 uur per week / Bonaire