Door de beoordeling is het nu ook geïndiceerd als monotherapie voor pediatrische patiënten vanaf 1 jaar met CD22-positieve precursor-B-cel ALL. Het kan worden ingezet bij een eerste terugval na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT), na een eerste terugval bij patiënten met een zeer hoog risico, na een tweede of latere terugval en bij patiënten met refractaire ziekte. Patiënten met de Ph+-vorm van ziekte dienen alle BCR-ABL-remmers te hebben geprobeerd. BCR-ABL is een tyrosinekinase dat wordt geproduceerd door het Philadelphia-chromosoom.
Inotuzumab ozogamicine is een antilichaam-geneesmiddelconjugaat, dat specifiek bindt aan CD22 in CD22-positieve tumorcellen.