Volgens het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) kwamen de ernstige bijwerkingen – ontsteking van de hersenen (encefalitis) en hersenvliesontsteking (meningitis) – vooral voor bij mensen van 65 jaar en ouder, en bij mensen met een gebrekkig immuunsysteem door ziekte of medicijngebruik, maar ook bij enkele gezonde jongvolwassenen.
Voorbeelden van klachten die duiden op een ontsteking van de hersenen of hersenvliezen zijn verwardheid, slaperigheid, koorts, hoofdpijn, stuipen of nekstijfheid.
Op basis van deze nieuwe veiligheidsgegevens heeft het Europees Medicijn Agentschap (EMA) opnieuw de voordelen tegen de risico’s afgewogen en de indicatie van lxchiq beperkt.
Verzwakt immuunsysteem
Artsen mogen het vaccin nu alleen geven aan personen van 12 jaar en ouder die een hoog risico lopen op de ziekte chikungunya. Mensen met een verzwakt immuunsysteem mogen het vaccin niet krijgen.
Verder mogen, volgens het CBG, artsen het vaccin niet tegelijkertijd toedienen met andere vaccins, en ze krijgen het advies alle vermoedelijke bijwerkingen te melden bij Bijwerkingencentrum Lareb. De productinformatie van lxchiq wordt aangepast.
Advies reizigers
Het CBG adviseert reizigers die een vaccinatie tegen chikungunya overwegen contact op te nemen met hun zorgverlener, om te bepalen of dit vaccin geschikt is. Reizigers die het vaccin onlangs hebben gekregen, moeten de online bijsluiter checken voor meer informatie over bijwerkingen en wanneer ze medische hulp moeten inschakelen.
Valneva, de fabrikant van lxchiq, heeft een brief met belangrijke risico-informatie over dit vaccin verstuurd naar artsen, apothekers of andere zorgverleners.
De brief is ook verstuurd aan het hoofd van reizigersvaccinatiepoliklinieken in ziekenhuizen, het hoofd van reizigersvaccinatieklinieken en de hoofden van de GGD’s.