Een tumor bij het hormooncentrum is vaak goedaardig, maar na het verwijderen houden veel patiënten last van extreme gevolgen door een beschadigde hypothalamus. Dit gebrek aan controle over onder andere verzadiging, lagere energieverbranding en verstoorde impulscontrole leidt tot ongecontroleerd eten en daarmee obesitas. Tot nu toe was er nog geen goede behandeling voor, aldus de onderzoekers, die de resultaten van de TRANSCEND-studie hebben gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Aan de studie – Prinses Máxima Centrum leidde de Nederlandse tak – deden 120 kinderen en volwassenen mee met ernstige obesitas door schade aan de hypothalamus. Bij de meesten kwam dit door een hersentumor. Het gemiddelde BMI van de deelnemers boven de 18 jaar was 41,8.
Daling BMI
Van de deelnemers kregen 81 patiënten een jaar lang een wekelijkse injectie met setmelanotide, de overige 39 in de controlegroep kregen een placebo. Na een jaar was het BMI van de patiënten die setmelanotide kregen gedaald met gemiddeld 17%, binnen de controlegroep was de BMI na een jaar gestegen met gemiddeld 3%.
Het netto-effect van setmelanotide was een daling van 20%. Bij het gemiddelde start-BMI van 41,8 betekent dat een afname naar 33,44: een patiënt van 170 cm lengte was netto 24 kilo afgevallen, van 121 naar 97 kilo.
Bijwerkingen
88% van de deelnemers kreeg last van bijwerkingen, zoals verkleuringen van de huid. Ook kan het medicijn hoofdpijn of maag- en darmklachten geven. Desondanks koos 95% van de patiënten die meededen aan het onderzoek er na afloop voor het geneesmiddel te blijven gebruiken, of ermee te beginnen als ze in de controlegroep zaten.
Op basis van deze resultaten is dit nieuwe medicijn inmiddels goedgekeurd door zowel de Amerikaanse als de Europese medicijnagentschappen FDA en EMA, aldus de onderzoekers, die als volgende stap gaan kijken naar het mogelijke effect van setmelanotide direct na of vóór de operatie. Hiermee zou obesitas voorkomen kunnen worden.