Kleincellige longkanker in een vergevorderd stadium – extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) – is een zeldzame, snelgroeiende vorm van kanker, met een korte levensverwachting.
Patiënten met uitgezaaide kleincellige longkanker krijgen meestal een behandeling met chemotherapie. Reageert de kanker op deze behandeling, dan blijkt later vaak toch weer een verergering op te treden. In dat geval zijn er voor hen maar weinig behandelopties.
Volgens het CBG is er met Imdylltra een behandeling beschikbaar gekomen die de levensduur van deze patiënten kan verlengen. Het geneesmiddel is een immuuntherapie voor de behandeling van ES-SCLC, met als werkzame stof tarlatamab, een antilichaam dat T-cellen activeert en een afweerreactie opstart die tumorcellen dood.
Langere levensduur
De Europese Geneesmiddelenbeoordelingscommissie (CHMP) geeft nu een positief advies voor Imdylltra, dat is gebaseerd op resultaten uit een onderzoek onder meer dan vijfhonderd patiënten. Daarin is het geneesmiddel vergeleken met de standaardbehandeling bij patiënten bij wie de kanker was teruggekeerd.
De studie laat, volgens het CBG, zien dat de patiënten die met Imdylltra behandeld werden een langere overlevingsduur hadden dan patiënten die de standaardbehandeling kregen.
Ernstige bijwerking
De meest voorkomende en ernstige bijwerking van Imydlltra is het cytokine-release-syndroom (CRS), een reactie van het afweersysteem. CRS kan klachten geven zoals koorts, lage bloeddruk en moeilijkheden met ademhalen. Een andere ernstige bijwerking is een ontsteking in de hersenen, verwardheid en mogelijke problemen met lopen en praten.
Andere veelvoorkomende bijwerkingen zijn verminderde eetlust, smaakstoornis, darmverstopping, bloedarmoede en vermoeidheid.
Het positieve effect van Imdylltra op de overlevingsduur van patiënten met deze agressieve vorm van kanker overstijgt de bijwerkingen. Daarmee vervult het geneesmiddel een onvervulde behoefte, aldus het CBG.
Het positieve advies van het CHMP gaat nu naar de Europese Commissie, die een besluit neemt over het verlenen van een handelsvergunning voor het medicijn.