Risico op verwisseling en fouten tabletten Rybelsus

De fabrikant van Rybelsus vervangt de oorspronkelijke formulering van Rybelsus – tabletten van 3 mg, 7 mg, 14 mg – door de nieuwe formulering: tabletten van 1,5 mg, 4 mg en 9 mg. Ook de verpakking en de vorm van de tabletten zijn anders bij de nieuwe formulering: de tabletten zijn iets kleiner en ronder van vorm.

De kleuren van de verschillende doseringen van het geneesmiddel zijn hetzelfde gebleven, en de productinformatie is bijgewerkt om het verschil tussen de twee soorten uit te leggen en de verschillende doses te herkennen.

Doordat de beide soorten tabletten tegelijkertijd verkrijgbaar zijn, is er een risico op verwisseling en medicatiefouten, zoals overdosering. Het risico op bijwerkingen zoals misselijkheid, overgeven of diarree is dan groter, waarschuwen het CBG en de IGJ, die voorschrijvers en apothekers adviseren de patiënt te informeren over de nieuwe formulering en de verandering in doses.

Patiënten

De zorgverleners krijgen het advies patiënten die Rybelsus al gebruiken te vertellen over de verandering in formulering en dosis bij het voorschrijven of verstrekken van de nieuwe formulering.

Patiënten die nieuw starten met Rybelsus moeten de nieuwe formulering voorgeschreven krijgen, en alle patiënten die Rybelsus gebruiken, moeten de instructies in de bijsluiter goed lezen.

Risico-informatie

De handelsvergunninghouder heeft – in overleg met het CBG en de IGJ – een Direct Healthcare Professional Communication (CHPC) met belangrijke risico-informatie verstuurd naar huisartsen, openbaar apothekers, ziekenhuisapothekers, diabetesverpleegkundigen, internisten en praktijkondersteuners huisarts.