Positief advies voor eerste combinatievaccin griep en COVID-19

Het combinatievaccin mCombriax bestaat uit een mRNA-code voor drie griepstammen (A/H1N1, A/H3N2 en B/Victoria) en het COVID-19 spike-eiwit. Net als bij de griep- en coronavaccins die al zijn goedgekeurd, zullen de virusstammen in het vaccin elk jaar worden aangepast.

Het advies van de CHMP gaat naar de Europese Commissie die uiteindelijk beslist over een handelsvergunning. Of het combinatievaccin in Nederland gebruikt gaat worden, beslist de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) op basis van een advies van de Gezondheidsraad.

Het positief advies voor het combinatievaccin volgt op resultaten uit verschillende klinische studies. Een studie met 8000 patiënten ouder dan 50 jaar laat zien dat de afweerreactie na vaccinatie met het combinatievaccin net zo effectief is als na het tegelijk geven van twee aparte vaccins: goedgekeurde, geïnactiveerde griepvaccins – waaronder een hoge dosis vaccin – én een goedgekeurd COVID-19-vaccin, aldus het CBG.

Griep

De werking van het griepdeel van het vaccin wordt ook bevestigd in een grote klinische studie. Een mRNA-griepvaccin, dat onderdeel is van dit combinatievaccin, is hierin vergeleken met een goedgekeurd geïnactiveerd griepvaccin. In deze studie is vastgesteld dat het mRNA-griepvaccin goede bescherming geeft tegen griep.

Ook voor het COVID-19-deel in het vaccin is, volgens het CBG, de werkzaamheid tegen een infectie met COVID-19 aangetoond in een grote klinische studie.

Bijwerkingen

Veelvoorkomende bijwerkingen van het combinatievaccin zijn onder meer pijn op de prikplek, vermoeidheid, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn, gezwollen lymfeklieren, misselijkheid en koorts. Patiënten ervoeren deze bijwerkingen vaker bij het combinatievaccin dat met de al goedgekeurde vaccins. Er werden geen nieuwe bijwerkingen gezien, en de klachten duurden gemiddeld drie dagen.