Risico door mogelijk beschadigde capsules lenalidomide Mylan

Het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) adviseren zorgverleners vóór iedere aflevering verpakkingen te controleren en patiënten te informeren over dit defect van lenalidomide Mylan, dat wordt gebruikt voor de behandeling van multipel myeloom (ziekte van Kahler), myelodysplastisch syndroom, mantelcellymfoom en folliculair lymfoon (lymfeklierkanker).

Zorgverleners moeten controleren op de capsules intact zijn en er geen poeder zichtbaar is in de blisterpockets. Als een capsule gebarsten is, of als er poeder in de blisterpocket zit, moet de betreffende verpakking worden vernietigd.

Voorzorgsmaatregelen

Patiënten mogen alleen verpakkingen zonder defect meekrijgen en zorgverleners moeten patiënten eraan herinneren te letten op de voorzorgsmaatregelen beschreven in de bijsluiter.

Zorgverleners moeten patiënten ook informeren dat ze blisterpockets waarin toch poeder te zien is niet mogen openen, maar de blister en de verpakking met eventuele resterende capsules ter vervanging moeten retourneren.

De fabrikant van lenalidomide heeft een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) met belangrijke risico-informatie verstuurd aan ziekenhuisapothekers en poliklinisch apothekers. De brief is verstuurd in overleg met het CBG en de IGJ.