Lareb: overgevoeligheidsreacties na wisseling merk tocilizumab

Zorgverleners geven aan dat het aantal patiënten met klachten bij het overstappen van RoActemra op Tyenne opvalt, aldus Lareb, dat dertig meldingen van mogelijke bijwerkingen heeft ontvangen. In de helft van de gevallen gaat het om klachten die passen bij overgevoeligheidsreacties.

De gemelde klachten zijn huidreacties zoals huiduitslag, zwellingen, galbulten, roodheid en jeuk vlak na toediening. Vaak gaat dit samen met klachten van niet lekker zijn, hoofdpijn of misselijkheid.

Behandeling

In veel gevallen zijn de klachten behandeld met een antihistaminicum en/of een corticosteroïd. Andere gemelde klachten zijn onder meer injectieplaatsreacties, spier- of gewrichtsklachten en maag- en darmklachten. De klachten zijn bij subcutane injecties en infusen gemeld.

Ook ontving Lareb elf meldingen van klachten die passen bij overgevoeligheidreacties na start met Tyenne, zonder merkwissel.

Biosimilars

Tocilizumab is een biologisch geneesmiddel voor de behandeling van verschillende reumatische aandoeningen. RoActemra was het eerste tocilizumab-geneesmiddel dat op de markt kwam. Het patent hierop is verlopen en daarom zijn er sinds kort biosimilars beschikbaar, waardoor veel patiënten worden overgezet op een biosimilar, zoals Tyenne.

Veel patiënten stopten met Tyenne en zijn teruggezet op RoActemra, waarna de klachten in de meeste gevallen verdwenen, aldus Lareb, dat het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft geïnformeerd. Via het Europese netwerk van medicijnautoriteiten zal dit onderwerp verder worden onderzocht.