Associate Director Regulatory Compliance (Haarlem)

Theva Pharmachemie B.V. in Haarlem maakt sinds 1998 deel uit van het wereldwijd opererende Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Teva staat in de top 15 van grootste farmaceutische bedrijven ter wereld. Deze zeer gerenommeerde en succesvolle organisatie ontwikkelt, produceert, registreert en verkoopt een breed en steeds groter pakket succesvolle generieke geneesmiddelen. De circa 45.000 medewerkers bouwen dit succes dagelijks verder uit. Teva Pharmachemie geldt als Center of Expertise in oncologie en astma. De state-of-the-art productiemethoden en de hoge kwaliteitscompliance (GMP) zijn belangrijke pijlers voor het succes.

Binnen de afdeling QA Operations hebben de activeiteiten betrekking op de productie en controle van capsules en steriele toedieningsvormen. Binnen deze afdeling is de functie Associate Director Regulatory Compliance vrijgekomen. Wij komen daarom graag in contact met een ervaren, resultaatgerichtem hands on QA manager, met bewezen leidinggevende vaardigheden.

Aanbod

• leidinggevende functie binnen de afdeling QA Regulatory Compliance, als onderdeel van QA Operations;
• verder bouwen aan een doelmatige en motiverende werkorganisatie;
• regulatory compliance nog sterker op de kaart zetten binnen Teva;
• fungeren als het QA visitekaartje intern en extern;
• als peoplemanager direct bijdragen aan de ontwikkeling van het eigen team;
• ambitieuze en snelgroeiende organisatie waarbij kwaliteit op nummer één staat;
• goed pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Functie
De functie van Associate Director Regelatry Compliance is een afwisselende, leidinggevende functie, waarin u met uw kwaliteitsbewustzijn vol overgave verder kunt bouwen aan een solide en gestructureerde afdeling. Op dit moment bestaat de afdeling uit 7 hoogopgeleide kwaliteitsprofessionals. Door groei van de gehele organisatie zal ook deze afdeling naar verwachting verder gaan uitbreiden. Hier ligt voor u een belangrijke taak in het verder opbouwen van de afdeling en in het coachen en begeleiden van de (nieuwe) medewerkers binnen het team van QA Regulatory Compliance. In deze functie neemt u de verantwoordelijkheid voor het optimaliseren van de processen op kwaliteitsgebied en werkt u samen met andere afdelingen om de gezamenlijke kwaliteitsdoelstellingen te behalen.

U bent het visitekaartje ten aanzien van het gevoerde quality beleid en de gehanteerde werkwijze voor farmaceutische productie en handel. Intern verantwoordt u de status van productkwaliteit en werkwijze. U volgt de ontwikkelingen in regelgeving nauwgezet en draagt zorg voor het in overeenstemming brengen en houden van de kwaliteitssystemen met de regelgeving. Het organiseren en begeleiden van inspecties door Teva, opdrachtgevers en overheden en het onderhouden van de contacten zijn eveneens een belangrijk onderdeel van uw functie. Daarnaast bent u verantwoordelijke voor het zelfinspectie systeem en handelt u adequaat op kwaliteitsafwijkingen. Ook het beheren van technical quality agreements met afnemers en leveranciers en het organiseren van vendor audits behoren tot uw verantwoordelijkheden.

U zorgt ervoor dat de organisatie te allen tijde klaar is voor inspectie. Kwaliteit en communicatie vormen de basis van deze functie en met uw leidinggevende kwaliteiten en bedrijfskundig inzicht bouwt u aan een effectieve afdeling en stimulerende werkomgeving. In deze functie rapporteert u aan de Director QA Operations en fungeert u als back-up in een aantal gedelegeerde taken, onder andere voor het begeleiden van overheidsinspecties en Teva Global Intercompany Risk Assessment Audits (Teva Affiliates Audit Program).

Profiel

Reactie
Geïnteresseerd? Stuur uw curriculum vitae en motivatie, onder vermelding van referentienummer WS/11-065-PW, naar mevrouw drs. Linda Verhaar van Derk & Derks B.V., info@derksenderks.nl. Voor meer informatie kunt u bellen met mevrouw Verhaar op 033-4758087. Desgewenst kunnen we een uitvoerige functieanalyse naar u toesturen, u kunt deze met opgave van het referentienummer per mail opvragen via info@derksenderks.nl.
Een assessment kan deel uitmaken van de selectiemethode.
Onze opdrachtgever heeft er bewust voor gekozen om de procedure door Derk & Derks B.V. te laten behandelen. Wij vragen u nadrukkelijk uw reactie aan Derks & Derks te richten.

Derks & Derks
Databankweg 12a
3821 AL Amersfoort
fax: 033 - 472 67 85
www.derksenderks.nl

Derks & Derks B.V. is een onafhankelijk adviesbureau dat organisaties ondersteunt bij in- en doorstroom van human talent en hieraan gerelateerde vraagstukken.