Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Verhoogd risico op psychiatrische bijwerkingen bij gebruik belimumab

PW15 - 03-04-2019
Gebruikers van belimumab (Benlysta) lopen verhoogd risico op ernstige psychiatrische bijwerkingen, zoals depressie, suïcidale gedachten of zelfverwonding, waarschuwt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG). Artsen wordt geadviseerd een zorgvuldige inschatting te maken van deze risico's voordat ze het middel voorschrijven.
Verhoogd risico op psychiatrische bijwerkingen bij gebruik belimumab

Het CBG adviseert artsen op basis van nieuw onderzoek bovendien te kijken naar de medische voorgeschiedenis en de huidige psychiatrische status van de patiënt. "Alle patiënten die belimumab krijgen moeten gemonitord worden op verschijnselen en symptomen van ernstige psychiatrische bijwerkingen, zoals depressie, suïcidale gedachten of -gedrag of zelfverwonding", aldus het CBG.

Patiënten wordt geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen als een depressie of verergering van een depressie tijdens behandeling met belimumab wordt ervaren of andere ernstige psychiatrische bijwerkingen zich voordoen. Belimumab wordt gebruikt om lupus (systemische lupus erythematosus, SLE) bij volwassenen (18 jaar en ouder) te behandelen als deze aandoening ondanks een standaardbehandeling nog steeds zeer actief is. Depressie is een bekende bijwerking van Benlysta en staat genoemd in de productinformatie.

Fabrikant GSK heeft in overleg met het CBG en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) over dit onderwerp een brief - een zogenoemde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) - gestuurd naar reumatologen, klinisch immunologen, nefrologen, physician assistants reumatologie, verpleegkundig specialisten reumatologie, ziekenhuisapothekers (alle genoemde zorgverleners ook in opleiding), hoofden van Reumatologie afdelingen, Europese en Nationale Lupus patiënt-associaties en groepen, nationale professionele associaties en groepen in reumatologie en interne geneeskunde.

 

 

 

Document acties

gearchiveerd onder: , ,
Back to top