Onderzoek naar sterfte na gebruik fingolimod

Gilenya, dat als werkzame stof het immunosuppressivum fingolimod bevat, werd vorig jaar in Europa goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met ernstige MS. De sterfgevallen geven aanleiding tot zorgen over de cardiovasculaire veiligheid van dit middel, zo bericht het EMA in een statement.

Nog niet duidelijk is of het geneesmiddel zelf aanleiding geeft tot hartproblemen. Wel was al bekend dat fingolimod de hartslag kan verlagen. Ook de FDA onderzoekt de veiligheid van dit middel.

In totaal gebruiken wereldwijd meer dan 30.000 patiënten fingolimod. Het EMA adviseert artsen om patiënten die dit geneesmiddel gebruiken goed in de gaten te houden. Zo moeten artsen voor inname van de eerste dosis starten met ECG-monitoring tot zes uur na inname. Bloeddruk en hartslag moeten elk uur worden gecontroleerd.