Nieuwe indicatie rivaroxaban krijgt negatief advies
25-05-2012
Een nieuwe indicatie voor rivaroxaban, reductie van het risico op levensbedreigende trombose bij acuut coronair syndroom, is waarschijnlijk van de baan. Het adviespanel van de Amerikaanse geneesmiddelautoriteit, de FDA, stemde tegen.
De FDA had de mogelijke nieuwe indicatie voor rivaroxaban ter stemming voorgelegd aan het panel. Afgelopen woensdag, 23 mei, liet het panel de balans naar de negatieve kant doorslaan: zes panelleden stemden voor, vier tegen.
Deze uitslag kwam min of meer als een verrassing. Want een review dat de FDA afgelopen maandag online plaatste, oordeelde positief over deze nieuwe indicatie van rivaroxaban.
Wat de FDA doet met de uitkomst van deze stemming wordt naar verwachting bekend op 29 juni. De FDA is niet gebonden aan de mening van het panel, maar conformeert zich daar in de regel wel aan.
- KNMP Nieuwsbrief
Zorggroepen
Consultant Apothekers | VvAA Hufenfedap
- Publiceren in PW