CHMP weigert hybride doxorubicine
PW07
-
14-02-2019
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft geen handelsvergunning afgegeven voor het hybride geneesmiddel Doxolipad (doxorubicine), dat bestemd was voor de behandeling van borst- en ovariumcarcinoom.
Hybride wil in dit verband zeggen dat het middel qua werkzame stof overeenkomt met het referentieproduct maar verschilt in bijvoorbeeld sterkte, indicatie of toedieningsvorm. Hybride toepassingen worden deels gebaseerd op preklinische en klinische studiedata van het referentieproduct, evenals op basis van nieuwe data.