CHMP akkoord met zes geneesmiddelen

PW01/02 - 10-01-2019

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor zes geneesmiddelen. Twee weesgeneesmiddelen kregen een positief advies: ropeginterferon alfa 2b (Besremi) voor de behandeling van polycythemia vera zonder symptomatische splenomegalie en treosulfan (Trecondi) bij conditionering voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.

Ook lusutrombopag (Lusutrombopag Shionogi) werd positief beoordeeld als therapie voor ernstige trombocytopenie bij volwassenen met chronische leverziekte die invasieve ingrepen ondergaan.

Naldemedine (Rizmoic) is bestemd voor de behandeling van opioïdgeïnduceerde constipatie. De biosimilar bevacizumab (Zirabev) is bedoeld voor de behandeling van colon- of rectumcarcinoom, borstkanker, niet-kleincellig longcarcinoom, niercelkanker en cervixcarcinoom. Het generieke geneesmiddel miglustat (Miglustat Dipharma) is goedgekeurd als therapie voor volwassen patiënten met een lichte tot matige vorm van de ziekte van Gaucher type 1.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Lusutrombopag, Bevacizumab, Naldemedine, Miglustat, Treosulfan

Vorige

Waarschuwing: maatstrepen kunnen vervagen

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) waarschuwt dat de maatstrepen op de meegeleverde doseerspuit van het geneesmiddel Xyrem (hydroxyboterzuur), dat als drank beschikbaar is, na gebruik kunnen vervagen. Dit kan mogelijk leiden tot onder- of overdosering met een verminderde werkzaamheid of bijwerkingen tot gevolg. Het CBG adviseert apothekers en verpleegkundigen om patiënten te informeren over het risico op het vervagen van de maatstrepen op de spuit.

Volgende

Novartis verzesvoudigt prijs weesgeneesmiddel

Farmaceutisch bedrijf Novartis heeft het kankergeneesmiddel lutetium Lu-177 oxodotreotide opgekocht en de prijs bijna verzesvoudigd. Voor deze prijs willen zorgverzekeraars het niet meer vergoeden, meldt het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde (NTvG).

Back to top