Vier positieve adviezen van nieuwe indicaties

PW37 - 13-09-2018

Vier geneesmiddelen ontvingen een positief advies voor uitbreiding van de indicatie van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). De commissie oordeelde positief over een nieuwe indicatie van behandelcombinatie dabrafenib (Tafinlar) en trametinib (Mekinist) als adjuvante therapie bij volwassenen met stadium 3 melanoom met B-RAF V600-mutatie na complete resectie.

Vier positieve adviezen van nieuwe indicaties

Daratumumab (Darzalex) in combinatie met bortezomib, melfalan en prednison dient als behandeling van volwassen patiënten die nieuwe gediagnosticeerd worden met multipel myeloom en niet geschikt zijn voor autologe stamceltransplantatie. Mepolizumab (Nucala) is nu ook geïndiceerd als adjuvante therapie bij adolescenten en kinderen van 6 jaar en ouder met ernstig refractair eosinofiel astma.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Dabrafenib, Daratumumab, Trametinib, CHMP

Vorige

Advies abaloparatide blijft negatief

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) oordeelt opnieuw negatief over een handelsvergunning voor abaloparatide (Eladynos). Dit oordeel volgt naar heronderzoek van een eerder dit jaar afgegeven negatief advies door de CHMP over het geneesmiddel bedoeld voor behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

Volgende

Hoogste punt bereikt nieuwe EMA-gebouw in Amsterdam

In de verhuizing van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) naar Amsterdam wordt volgende week een mijlpaal bereikt: het hoogste punt van de nieuwbouw aan de Zuidas. Dat heeft minister Bruno Bruins van Medische Zorg aan de Tweede Kamer gemeld.

Back to top