Uitbreiding indicaties drie middelen

PW48 - 29-11-2018

Voor drie geneesmiddelen heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een aanbeveling gegeven voor uitbreiding van de therapeutische indicaties van deze middelen.

Ribociclib (Kisqali) in combinatie met een aromataseremmer of fulvestrant is nu geïndiceerd als initiële endocriene therapie van – niet alleen postmenopauzale – vrouwen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd hormoonpositief, HER2-negatief mammacarcinoom en ook bij vrouwen die eerdere endocriene therapie ontvangen hebben. Bij pre- en perimenopauzale vrouwen moet deze endocriene therapie gecombineerd worden met een gonadoreline (LH-RH)-agonist. In combinatie met glucocorticoïden dient rituximab (MabThera) als therapie voor volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis (de ziekte van Wegener) of met microscopische polyangiitis. Lumacaftor/ivacaftor (Orkambi) granules zijn bestemd voor behandeling van cystische fibrose bij kinderen vanaf 2 jaar die homozygoot zijn voor de F508del-mutatie in het CFTR-gen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Rituximab, Lumacaftor/ivacaftor

Vorige

Ook CHMP: restrictie (fluor)chinolonen

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) onderschrijft het eerder dit jaar uitgebrachte advies van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor een restrictie op het gebruik van (fluor)chinolonen.

Volgende

Mirtazapine bij SSRI’s of SNRI’s niet effectief bij resistente depressie

Het toevoegen van mirtazapine aan een SSRI of SNRI in de eerste lijn heeft geen klinisch relevant voordeel ten opzichte van placebo bij een therapieresistente depressie.

Back to top