Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Bij zes geneesmiddelen uitbreiding indicaties

PW47 - 22-11-2018
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over uitbreiding van de indicaties van een aantal geneesmiddelen.
Bij zes geneesmiddelen uitbreiding indicaties

Cabozantinib (Cabometyx) is nu ook bedoeld als therapie van hepatocellulair carcinoom bij volwassenen die eerder een behandeling met sorafenib ontvingen. Het geneesmiddel fingolimod (Gilenya), bestemd voor de behandeling van patiënten met zeer actieve relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS), is nu ook geïndiceerd voor pediatrische patiënten vanaf 10 jaar met eenzelfde indicatie als volwassen patiënten. Tocilizumab (RoActemra) is nu ook bestemd als therapie voor actieve systemische juveniele idiopathische artritis (sJIA) bij patiënten vanaf 1 jaar die onvoldoende reageerden op een eerdere behandeling met NSAID’s en systemische corticosteroïden. Enzalutamide (Xtandi) dient nu ook als behandeling van volwassen mannen met niet-gemetastaseerd castratieresistent prostaatcarcinoom (CRCP). De vaste dosiscombinaties van fluticasonfuroaat, umeclidinium en vilanterol – Elebrato Ellipta en Trelegy Ellipta – zijn nu ook bestemd voor COPD-patiënten die onvoldoende reageren op behandeling met een langwerkende bèta2-agonist in combinatie met een langwerkende muscarine-antagonist. Venetoclax (Venclyxto) gecombineerd met rituximab is nu ook bedoeld als behandeling voor volwassenen met chronische lymfatische leukemie (CLL) die ten minste één eerdere behandeling hebben ontvangen.

Document acties

Back to top