Zes positieve adviezen, februari 2017

PW10 - 02-03-2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zes nieuwe handelsvergunningen.

Natriumzirkooncyclosilicaat (Lokelma) is een kaliumbinder voor behandeling van hyperkaliëmie.

Rolapitant (Varuby) is bedoeld als anti-emeticum bij matig tot sterk emetogene chemotherapie.

Voor recombinant parathyroïdhormoon (Natpar) als weesgeneesmiddel wordt een voorwaardelijke handelsvergunning aanbevolen voor toepassing bij chronische hypoparathyreoïdie die zich niet adequaat laat behandelen met calcium en vitamine D.

Verder adviseerde de CHMP positief over generica van edoxaban (Roteas), Emtricitabine / Tenofovir Krka en Pemetrexed Hospira.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Emesis, Pemetrexed, Hypoparathyreoïdie, Tenofovir, Nieuwe geneesmiddelen, Emtricitabine, Rolapitant, Hyperkaliëmie, Edoxaban, Parathyroïdhormoon, Natriumzirkooncyclosilicaat

Vorige

Brocacef legt zich neer bij groothandelsverbod

Brocacef ziet af van de bodemprocedure tegen het groothandelsverbod voor ruim honderd franchise-, partner- en eigendomsapotheken, dat de Autoriteit Consument & Markt (ACM) had opgelegd aan Brocacef als één van voorwaarden voor overname van Mediq Apotheken Nederland.

Volgende

Vier uitbreidingen indicaties, februari 2017

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vier uitbreidingen van indicaties.

Back to top